Для приготовления радиофармпрепарата «99mTc-Нанотоп».
Мы готовы предоставить демонстрационные образцы продукции Medicare, чтобы вы убедились в высоком качестве наших товаров.
Размер частиц 5-80 нм
Наноколлоид на основе альбумина человеческого
Биопсия сигнального лимфоузла (БСЛУ) — это высокоточная медицинская процедура, используемая для оценки распространения раковых клеток через лимфатическую систему у пациентов с различными видами злокачественных новообразований. Этот метод позволяет определить степень распространения опухоли, что является ключевым фактором при планировании дальнейшего лечения.
Суть методики БСЛУ заключается в введении маркёра (Нанотоп) в ткани вокруг опухоли, что позволяет определить «сигнальные» лимфоузлы — первые узлы, к которым могут мигрировать раковые клетки. После введения маркёра проводится визуализация для точного определения локализации сигнальных узлов, которые затем удаляются и анализируются на наличие раковых клеток.
Преимущества биопсии сигнального лимфоузла
БСЛУ позволяет избежать полной лимфаденэктомии, снижая риск послеоперационных осложнений, таких как отеки и ухудшение двигательной функции, например, верхней конечности.
Минимальная инвазивность
Использование радиоизотопных маркеров, таких как наноколлоид альбумина, улучшает визуализацию лимфоузлов, позволяя точно определить наличие или отсутствие метастазов.
Высокая точность
Пациенты испытывают меньше боли при введении РФП и, благодаря меньшему объему хирургического вмешательства, быстрее возвращаются к обычной жизни после операции.
Быстрое восстановление
Нанотоп
Набор для приготовления радиофармацевтического препарата, наноколлоид на основе альбумина человеческого, меченного технецием 99mTc.
Для БСЛУ при различных онкологических заболеваниях
Для сцинтиграфии лимфатической системы для подтверждения её целостности и дифференциальной диагностики венозной и лимфатической обструкции¹
Информация из обновлённой Инструкции по применению к РУ № РЗН 2014/1389 от 14.08.2023, размещённой на сайте Росздравнадзора.
Характеристики¹
набор состоит из 5 флаконов по 5 ml
Преимущества
Оптимальный размер частиц¹
5-80 нм
Лёгкость приготовления²
Не требует нагревания и последующего охлаждения
Эффективность³
Подтверждённая в клинических исследованиях и на практике в 13 странах
Наличие сертификата
GMP и зарегистрированных в РФ показаний²'³
1. Francesco Giammarile et all., The EANM practical guidelines for sentinel lymph node localisation in oral cavity squamous cell carcinoma, European Journal of Nuclear Medicine and Molecular Imaging (2019) 46:623–637, https://doi.org/10.1007/s00259-018-4235-5 2. Информация из обновленной Инструкции по применению к РУ № РЗН 2014/1389 от 14.08.2023, размещенной на сайте Росздравнадзора. 3. Собственные данные компании Rotop.
Состав: Коллоидные частицы человеческого альбумина Время ожидания: до введения 15 минут Условия хранения: При температуре не выше 25°С Срок годности: 24 месяца Срок годности после нанесения: радиоактивной метки 12 часов Количество пациентов: (1 флакон) до 10. Упаковка — 5 флаконов
Закажи Нанотоп прямо сейчас!
Оставьте свои данные и мы свяжемся с вами!
68 клиник в России используют Нанотоп
Количество ЛПУ в России, применяющих методику БСЛУ с препаратом Нанотоп растёт с каждым годом.
Отзывы
ГБУЗ АО «Областной клинический онкологический диспансер»
Отделение радионуклидной диагностики
г. Астрахань,
Отзыв о применении Нанотопа в радионуклидной диагностике.
В нашем отделении радионуклидной диагностики областного клинического онкологического диспансера регулярно используется Нанотоп для приготовления радиофармпрепаратов для диагностики онкологических заболеваний, было использовано 45 флаконов Нанотопа для проведения биопсии сигнального лимфатического узла (БСЛУ) у пациентов с раком молочной железы и злокачественной меланомой.
Нанотоп, содержащий наноколлоидный 99mТс-технеций на основе человеческого альбумина, позволил нам достичь высокой эффективности визуализации сигнальных лимфатических узлов: в 98% случаев были успешно визуализированы сигнальные лимфоузлы после перитуморального введения препарата.
Применение Нанотопа не требует дополнительного оборудования для охлаждения или нагревания, что упрощает процесс подготовки радиофармпрепарата и сокращает его время до 10 минут. Готовый к использованию наноколлоид человеческого альбумина может храниться до. 12 часов, что делает его использование эффективным и экономичным, особенно при обслуживании большого количества пациентов.
Использование РФП 99mТс-Нанотоп оказалось предпочтительным для визуализации лимфатических узлов в случаях рака молочной железы и злокачественной меланомы, подтверждая его значимость в клинической практике. Радионуклидный метод поиска сигнальных лимфатических узлов, использующий Нанотоп, в настоящее время является одним из наиболее распространённых и хорошо изученных в мире, и входит в медицинские стандарты лечения.
Методика БСЛУ с использованием Нанотопа зарекомендовала себя как высокоэффективная техника для картирования лимфатических узлов и диагностики метастатических поражений. Эта технология, сочетающая в себе простоту и безопасность, которую сегодня можно считать одним из золотых стандартов в сфере хирургического лечения рака в России.
Ростошвили А.А
Заведующий отделением радионуклидной диагностики
ГБУЗ АО «Областной клинический онкологический диспансер»
Отделение радионуклидной диагностики
г. Астрахань,
Отзыв о применении Нанотопа в радионуклидной диагностике.
В нашем отделении радионуклидной диагностики областного клинического онкологического диспансера регулярно используется Нанотоп для приготовления радиофармпрепаратов для диагностики онкологических заболеваний, было использовано 45 флаконов Нанотопа для проведения биопсии сигнального лимфатического узла (БСЛУ) у пациентов с раком молочной железы и злокачественной меланомой.
Нанотоп, содержащий наноколлоидный 99mТс-технеций на основе человеческого альбумина, позволил нам достичь высокой эффективности визуализации сигнальных лимфатических узлов: в 98% случаев были успешно визуализированы сигнальные лимфоузлы после перитуморального введения препарата.
Применение Нанотопа не требует дополнительного оборудования для охлаждения или нагревания, что упрощает процесс подготовки радиофармпрепарата и сокращает его время до 10 минут. Готовый к использованию наноколлоид человеческого альбумина может храниться до. 12 часов, что делает его использование эффективным и экономичным, особенно при обслуживании большого количества пациентов.
Использование РФП 99mТс-Нанотоп оказалось предпочтительным для визуализации лимфатических узлов в случаях рака молочной железы и злокачественной меланомы, подтверждая его значимость в клинической практике. Радионуклидный метод поиска сигнальных лимфатических узлов, использующий Нанотоп, в настоящее время является одним из наиболее распространённых и хорошо изученных в мире, и входит в медицинские стандарты лечения.
Методика БСЛУ с использованием Нанотопа зарекомендовала себя как высокоэффективная техника для картирования лимфатических узлов и диагностики метастатических поражений. Эта технология, сочетающая в себе простоту и безопасность, которую сегодня можно считать одним из золотых стандартов в сфере хирургического лечения рака в России.
Ростошвили А.А
Заведующий отделением радионуклидной диагностики
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения
"Волгоградский областной клинический онкологический диспансер"
г. Волгоград
Отзыв о применяемом для методики БСЛУ холодном наборе Нанотоп.
В отделении радиологии (радионуклидной терапии и диагностики) ГБУЗ «ВОКОД» в апреле 2024 г впервые апробирован Нанотоп для приготовления радиофармпрепарата, в количестве 1 флакона. РУ № РЗН 2014/1389 от 14.08.2023.
Показания к применению: Нанотоп предназначен для использования только в качестве диагностического средства. После нанесения радиоактивной метки раствором натрия (99тТс)пертехнетата полученные меченные 99тТс коллоидные наночастицы альбумина могут использоваться для подкожного введения при таких исследованиях как:
1. Сцинтиграфия лимфатической системы для подтверждения её целостности и дифференциальной диагностики венозной и лимфатической обструкции
2. Обнаружения сигнальных лимфатических узлов при:
• Злокачественной меланоме;
• Раке молочной железы;
• Раке полового члена;
• Раке предстательной железы;
• Плоскоклеточном раке полости рта;
• Раке вульвы, шейки матки и эндометрия.
Набор Нанотоп 0,5 мг для приготовления радиофармпрепарата был успешно использован для проведения методики биопсии сигнального лимфатического узла (БСЛУ). Двум пациенткам с диагнозом рТИМОМО в день операции производилась инъекция радио-фармацевтического препарата (РФП), меченного технецием в поражённые опухолью молочные железы. Через 30 минут после введения РФП Нанотопа, была выполнена планарная статическая сцинтиграфия области интереса в прямых и боковых проекциях, с последующим проведением однофотонной эмиссионной компьютерной томографией, совмещённой с КТ (ОФЭКТ/КТ), посредством которой была достигнута точная анатомическая локализация выявленных сигнальных лимфоузлов. Затем хирург-маммолог во время операции гамма-детектором производил поиск СЛУ, с последующей лимфодиссекцией и гистологической верификацией.
Успешная ОФЭКТ-КТ визуализация сигнальных лимфоузлов достигнута у 2 из 2 пациентов (100%).
Врач-радиолог и врач-рентгенолог ГБУЗ «ВОКОД», ассистент кафедры лучевой, функциональной и лабораторной диагностики Тузов А.В.
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения
"Волгоградский областной клинический онкологический диспансер"
г. Волгоград
Врач-радиолог и врач-рентгенолог ГБУЗ «ВОКОД», ассистент кафедры лучевой, функциональной и лабораторной диагностики Тузов А.В.
При работе с набором Нанотоп 0,5 мг для приготовления радиофармпрепарата были отмечены следующие особенности:
• Приготовление наноколлоидного 99mТс-технеция на основе наноальбумина (Нанотоп) не требует дополнительного времени и оборудования (для тряски или нагревания) и занимает 10 минут;
• Не требуется дополнительно после введения наноколлоида массировать путь лимфооттока от места инъекции;
• Готовый наноколлоид может быть использован в течение 12 часов, что позволяет эффективно расходовать его на максимальное количество пациентов из разных отделений;
• Применение РФП 99mТс-Нанотоп позволяет визуализировать сигнальные лимфатические узлы в 99,9% случаев уже через 15 минут после периареолярного введения препарата;
• Визуализируется только сигнальный лимфоузел, реже по пути лимфооттока лимфоузлы 2 и 3-го порядка;
• Использование в клинической практике РФП 99mТс — Нанотоп является более предпочтительным для визуализации сигнальных лимфатических узлов у больных раком молочной железы (Основные показания к применению в нашем учреждении: РМЖ Т1 и Т2, мультицентричный РМЖ, клинически N0, больные любой возрастной группы).
Радионуклидный метод поиска сигнального лимфатического узла является в настоящее время наиболее широко распространённым, хорошо изученный в мире и входит в медицинские стандарты лечения.
С учётом широкой доказательной базы применение БСЛУ можно сегодня считать золотым стандартом при хирургическом лечении ранних форм рака молочной железы.
Методика БСЛУ с использованием наноколлоидного 99mТс-технеция на основе наноальбумина (Нанотоп) хорошо зарекомендовала себя как техника визуализации для картирования лимфатических узлов.
Использование РФП для БСЛУ, содержащего в своем составе человеческий альбумин (Нанотоп), позволяет более точно диагностировать метастатические поражения аксиллярных лимфатических узлов в сочетании с простотой и безопасностью технологии, что позволяет рутинно применять ее в клинической практике.
БСЛУ с использованием Нанотопа можно считать одной из наилучших из доступных на сегодняшний день в РФ процедур стадирования для установления прогноза у пациентов.
Онкологический центр имени Н.П. Напалова.
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения
г. Санкт-Петербург
Заместитель директора по медицинской части, к.м.н. В.В. Егоренков
Заведующий ОРТиД, врач-радиолог Е.М. Зыков
Отзыв о применяемом для методики БСЛУ холодном наборе Нанотоп.
В отделении радионуклидной терапии и диагностики ГБУЗ «СПб КНпЦСВМП (о) им. Н.П. Напалкова» набор для приготовления радиофармпрепарата Нанотоп применяется с 2021 года. В настоящее время уже использовано 50 флаконов.
Для изготовления РФП Нанотоп применяется элюат технеция 99m (99mТc), полученный из генератора ГТ-4К. Для одного введения используется доза 37−150 МБк. РФП вводят пациенту в день операции или накануне, за 12−24 часа до хирургического вмешательства. В настоящее время имеется опыт использования Нанотопа при следующих нозологиях: меланома кожи; рак молочной железы; рак вульвы; рак языка; плоскоклеточный рак полости рта.
В зависимости от локализации опухоли применялись следующие методики введения РФП: паратуморально, интратуморально, параареолярно (при раке молочной железы). При меланоме чаще всего Нанотоп вводили подкожно, паратуморально с четырёх сторон. Благодаря оптимальному размеру наночастиц, успешная визуализация сигнального лимфоузла была достигнута у 141 пациента из 144 (98%). Высокая частота нахождения сторожевых лимфоузлов и низкий уровень ложноотрицательных результатов делают этот метод незаменимым в клинической практике.
В процессе применения Нанотопа в клинической практике и сравнительном анализе с другими подобными РФП были определены следующие преимущества:
— приготовление раствора для инъекции осуществляется путем добавления элюата во флакон с лиофилизатом без последующего нагревания. Это значительно упрощает и ускоряет процесс.
— Нанотоп показал высокую эффективность в точной локализации сторожевых лимфатических узлов. Как правило, Нанотоп визуализируется в одном лимфоузле, который и является сигнальным, не проникая в лимфоузлы второго и третьего порядка. Это так же снижает риск ошибки при интраоперационном поиске лимфоузла.
Интраоперационная биопсия сигнального лимфоузла с использованием Нанотопа является одной из самых перспективных методик хирургических вмешательств при опухолях молочной железы, вульвы и меланомы. В дальнейшем запланировано внедрение этой методики при других нозологиях: рак предстательной железы, рак матки и рак прямой кишки.
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения
"Псковский областной клинический онкологический диспансер"
г. Псков
Врач-радиолог Братков П.Н.
Отзыв о применяемом для методики БСЛУ холодном наборе Нанотоп.
В отделении радионуклидной диагностики ГБУЗ ПО «Псковский областной клинический онкологический диспансер» был апробирован холодный набор Нанотоп для приготовления радиофармпрепарата, в количестве одного флакона.
Нанотоп предназначен для использования только в качестве диагностического средства. Набор Нанотоп 0,5 мг для приготовления радиофармпрепарата был успешно использован для проведения методики биопсии сигнального лимфатического узла (БСЛУ). Пациентам с раком молочной железы, губы, вульвы и шейки матки, накануне дня операции производилась инъекция радиофармацевтического препарата (РФП), меченного технецием в пораженную опухолью молочную железу, губу, вульву и шейку матки. Через 60 минут после введения РФП Нанотоп проводилось сцинтиграфическое исследование области интереса, которое в некоторых случаях было дополнено однофотонной эмиссионной компьютерной томографией, совмещенной с КТ (ОФЭКТ/КТ). Посредством сцинтиграфического обследования определяли местоположение сигнального лимфатического узла, наружное накожное маркирование. Далее хирург во время операции гамма-детектором производил поиск СЛУ, удалял его и отправлял на срочное гистологическое исследование.
Успешная ОФЭКТ-КТ визуализация сигнальных лимфоузлов достигнута у 4 из 4 пациентов (100%). Использование Нанотопа в методике БСЛУ подтверждено широкой доказательной базой и признано в клинических рекомендациях. Простота и эффективность препарата делают его незаменимым инструментом в хирургическом лечении рака молочной железы и меланомы. улучшая качество жизни пациентов и повышая точность диагностики.
Методика БСЛУ с применением Нанотопа является предпочтительной для диагностики пациентов с различными ЗНО. Нанотоп обеспечивает точную диагностику метастатических поражений лимфатических узлов, минимизируя объем оперативных вмешательств и уменьшая риск послеоперационных осложнений. Высокая точность и безопасность технологии позволяют рутинно применять ее в клинической практике для стадирования пациентов с раком молочной железы, меланомы, вульвы, шейки матки и эндометрия, а также ОГШ (плоскоклеточный рак полости рта).
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения
"Псковский областной клинический онкологический диспансер"
г. Псков
Врач-радиолог Братков П.Н.
Отзыв о применяемом для методики БСЛУ холодном наборе Нанотоп.
В отделении радионуклидной диагностики ГБУЗ ПО «Псковский областной клинический онкологический диспансер» был апробирован холодный набор Нанотоп для приготовления радиофармпрепарата, в количестве одного флакона.
Нанотоп предназначен для использования только в качестве диагностического средства. Набор Нанотоп 0,5 мг для приготовления радиофармпрепарата был успешно использован для проведения методики биопсии сигнального лимфатического узла (БСЛУ). Пациентам с раком молочной железы, губы, вульвы и шейки матки, накануне дня операции производилась инъекция радиофармацевтического препарата (РФП), меченного технецием в пораженную опухолью молочную железу, губу, вульву и шейку матки. Через 60 минут после введения РФП Нанотоп проводилось сцинтиграфическое исследование области интереса, которое в некоторых случаях было дополнено однофотонной эмиссионной компьютерной томографией, совмещенной с КТ (ОФЭКТ/КТ). Посредством сцинтиграфического обследования определяли местоположение сигнального лимфатического узла, наружное накожное маркирование. Далее хирург во время операции гамма-детектором производил поиск СЛУ, удалял его и отправлял на срочное гистологическое исследование.
Успешная ОФЭКТ-КТ визуализация сигнальных лимфоузлов достигнута у 4 из 4 пациентов (100%). Использование Нанотопа в методике БСЛУ подтверждено широкой доказательной базой и признано в клинических рекомендациях. Простота и эффективность препарата делают его незаменимым инструментом в хирургическом лечении рака молочной железы и меланомы. улучшая качество жизни пациентов и повышая точность диагностики.
Методика БСЛУ с применением Нанотопа является предпочтительной для диагностики пациентов с различными ЗНО. Нанотоп обеспечивает точную диагностику метастатических поражений лимфатических узлов, минимизируя объем оперативных вмешательств и уменьшая риск послеоперационных осложнений. Высокая точность и безопасность технологии позволяют рутинно применять ее в клинической практике для стадирования пациентов с раком молочной железы, меланомы, вульвы, шейки матки и эндометрия, а также ОГШ (плоскоклеточный рак полости рта).
Материалы для скачивания
Информационный материал: БСЛУ с Нанотопом
Инструкция по медицинскому применению набора Нанотоп
Регистрационное удостоверение
БСЛУ с Нанотопом при онкогинекологическом раке
БСЛУ с Нанотопом в онкоурологии
Научная статья: Выбор оптимального метода разметки при РМЖ. Петровский А.В. 2023
Стандарты радионуклидных исследований в онкологии
Видео-лекции по тематике БСЛУ
Европейский консенсус 2022: радионуклидный метод - золотой стандарт для БСЛУ при РМЖ
На сегодняшний день 30-летний опыт применения радиоколлоидов в мире подтверждает высокую эффективность радионуклидного метода, который используется в качестве метода выбора и стандарта лечения у женщин с раком молочной железы.
Высокий уровень ложноотрицательных результатов при использовании других методов не позволяет им бросить вызов существующей стандартной процедуре с РФП
Подтверждена высокая эффективность Нанотопа и самый низкий процент ложноотрицательных результатов по сравнению с другими трейсерами (ICG, метиленовый синий)
Поиск сторожевых лимфоузлов ВНЕ зависимости от глубины их залегания и ИМТ пациентки
Поиск очагов опухоли, накопивших РФП до операции по ОФЭКТ/КТ
Возможность использования гамма-детектора интраоперационно
Связаться с нами
Нажимая на кнопку, вы даете согласие на обработку персональных данных и соглашаетесь c политикой конфиденциальности
Полное наименование: Общество с ограниченной ответственностью "МЕДИКЭР", ИНН 7709943569, ОГРН 5137746214469, КПП 770901001, Юридический адрес: 109004, Москва, Пестовский пер., дом 12, помещение IV
МАТЕРИАЛ ПРЕДНАЗНАЧЕН ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТОВ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ. Информация для медицинских специалистов предоставляется в соответствии с пп. 4 ст. 74 ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ». Материалы, размещенные на данном сайте, носят информационный характер и предназначены для образовательных целей. Посетители сайта не должны использовать их в качестве медицинских рекомендаций. Определяет диагноз и выбор методики лечения Ваш лечащий врач. ООО «Медикэр» не несет ответственности за возможные негативные последствия, возникшие в результате использования информации, размещённой на сайте mdcr.ru.
Имеются противопоказания, необходима консультация специалиста.
Полное наименование: Общество с ограниченной ответственностью "МЕДИКЭР", ИНН 7709943569, ОГРН 5137746214469, КПП 770901001, Юридический адрес: 109004, Москва, Пестовский пер., дом 12, помещение IV
МАТЕРИАЛ ПРЕДНАЗНАЧЕН ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТОВ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ. Информация для медицинских специалистов предоставляется в соответствии с пп. 4 ст. 74 ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ». Материалы, размещенные на данном сайте, носят информационный характер и предназначены для образовательных целей. Посетители сайта не должны использовать их в качестве медицинских рекомендаций. Определяет диагноз и выбор методики лечения Ваш лечащий врач. ООО «Медикэр» не несет ответственности за возможные негативные последствия, возникшие в результате использования информации, размещённой на сайте mdcr.ru.
Имеются противопоказания, необходима консультация специалиста.