Сайт использует файлы Cookie
Принять и закрыть

Ga-68 без циклотронa

Natriya yodid I-131
Быстрый вход в тераностику с минимальными инвестициями.
Решение для руководителей ПЭТ-центров и онкологических клиник.
Генераторы галлия-68: ключевые аспекты производства и применения в клинической практике
Генератор галлия-68 — источник эталонной диагностики PSMA/SSTR
Использование генератора галлия-68 обеспечивает надёжное получение радионуклида для выполнения эталонных ПЭТ/КТ исследований с PSMA и SSTR-трейсерами.
Данные методы являются стандартом диагностики при раке предстательной железы и нейроэндокринных опухолях, обеспечивая высокую точность выявления очагов и оптимизацию маршрутизации пациентов.
Клиническая значимость ПЭТ/КТ исследований с PSMA и SSTR-трейсерами подтверждена зарубежными и отечественными рекомендациями
01
Автономность
02
Компактность и простота эксплуатации
03
Сопоставимая эффективность с циклотронным Ga-68
04
Мировой опыт и стандартизированные протоколы контроля качества
05
Возможность синтеза PSMA, DOTATATE, DOTATOC
06
Локальное производство и сервис — устойчивость к санкциям
07
Предсказуемая экономика внедрения и рутинной реализации методики
08
В действующих клинических рекомендациях Минздрава РФ по раку предстательной железы ПЭТ/КТ с ПСМА (включая Ga-68-PSMA) рассматривается как высокочувствительный метод молекулярной визуализации, обладающий преимуществом по сравнению с традиционными методами (КТ, МРТ, остеосцинтиграфия и ПЭТ с холином), особенно при низком уровне ПСА и подозрении на биохимический рецидив. Отмечается, что данный метод позволяет более точно выявлять лимфогенные и отдалённые метастазы, уточнять стадию заболевания и влиять на выбор тактики лечения, включая решение о локальной терапии или системном лечении. При этом в рекомендациях подчёркивается более высокая чувствительность ПСМА-ПЭТ/КТ по сравнению с альтернативными радиофармпрепаратами, что обосновывает его использование у пациентов группы высокого риска и при рестадировании.
В отношении нейроэндокринных опухолей (НЭО) в российских клинических рекомендациях и профильных документах (РОО и НМИЦ радиологии) ПЭТ/КТ с аналогами соматостатина (DOTA-пептиды, в том числе Ga-68-DOTA-TATE/TOC) рассматривается как ключевой метод диагностики и стадирования, особенно при хорошо дифференцированных опухолях с экспрессией соматостатиновых рецепторов. Метод применяется для первичного стадирования, оценки распространённости процесса, отбора пациентов для радионуклидной терапии (например, с ¹⁷⁷Lu-DOTATATE) и мониторинга эффективности лечения. Таким образом, ПЭТ/КТ с Ga-68 (как в ПСМА-, так и в DOTA-направлении) в рекомендациях РФ фактически закрепляется как стандарт современной молекулярной диагностики в онкологии, обеспечивающий не только диагностическую, но и тераностическую стратификацию пациентов.
Клинические рекомендации Минздрава РФ — ПЭТ/КТ диагностика при РПЖ и НЭО
РПЖ
НЭО
Позитронная эмиссионная томография (ПЭТ/КТ) всего тела с Ga-68-PSMA
  • Метастазы в кости скелета при раке предстательной железы

  • Нормальное распределение РФП в организме

Генератор галлия-68
Медицинское изделие, предназначенное для многократного получения раствора Ga-68 — радионуклида, применяемого для синтеза диагностических радиофармпрепаратов (PSMA, DOTATATE, DOTATOC и др.) в ПЭТ-диагностике и тераностике.
Активность
10 мКи, 20 мКи, 30 мКи,
40 мКи, 50 мКи, 100 мКи

*по просьбе заказчика генератор может быть поставлен с другой величиной активности Германия-68
Масса генератора
11.7 кг

Область применения: калибровка аппаратуры в центрах позитронной эмиссионной томографии, разработка методов синтеза меченых Ga-68 соединений.

Не предназначен для прямого медицинского использования.
  • Радионуклид Ga-68 (Т1/2=67,71мин.) является дочерним продуктом радионуклида германий−68 (Т1/2=270,93 суток).

    Генератор галлия-68 хроматографического типа представляет собой стеклянную колонку с сорбентом на основе модифицированной двуокиси титана, на котором сорбирован материнский радионуклид германий-68. Колонка помещена в защитный контейнер и снабжена линиями элюента и элюата.

  • Дочерний радионуклид Ga-68 элюируют из колонки раствором 0,1 M HCI.

    Выход Ga-68 в 5 мл элюента не менее 70% в течение 10 дней с даты калибровки и не менее 45% после 400 элюирований (2000 мл 0,1 M HCl). Проскок Ge-68 не более 0,005%.


    Габаритные размеры генератора:

    диаметр — 90 мм; высота — 188 мм; масса — 11.7 кг.

Генератор галлия-68 является ключевым технологическим решением для независимого от наличия циклотрона обеспечения радионуклидом Ga-68 и выполнения ПЭТ/КТ-диагностики с использованием PSMA — и SSTR-таргетных радиофармпрепаратов.
Внедрение генераторной технологии позволяет:
01
Стандартизировать диагностические протоколы
02
Повысить выявляемость опухолевых очагов
03
Обеспечить соответствие современным подходам в тераностике
Ga-68 — это:
- мировой стандарт и основа ПЭТ диагностики РПЖ и НЭО
- первый шаг к тераностике и к терапии Lu-177
Решение для работы с генератором галлия-68: интеграция с модулем синтеза iPHASE и дополнительным картриджем для очистки элюата
Модуль синтеза MultiSyn
Решение для работы с генератором галлия-68: модуль синтеза MultiSyn компании IPhase с возможностью доочистки элюата. Модуль синтеза MultiSyn поставляется с готовым протоколом синтеза РФП. При необходимости протокол можно отредактировать или создать собственный.
MultiSyn — это многоцелевой компактный модуль синтеза различных радиофармацевтических препаратов с кассетами.
  • Один модуль синтеза для всех ваших радиохимических задач
  • Стандартизируйте и упростите радиохимические процессы вашей лаборатории.
  • Просто заменив кассету, вы можете легко перейти к синтезу нового РФЛП.
Поставляем радиационно-защитное и прочее необходимое технологическое оборудование
Вытяжные защитные шкафы
01
Горячие камеры с оснащением под заказ
02
Устройства для фасовки и дозирования
03
Контейнеры для хранения и переноски
04
Инжектор
Автоматический инжектор для дозирования и инъекции радиофармацевтических препаратов с высокой энергией излучения.

  • Оптимизация: маточный раствор используется на 100%.
  • Точность приготовления (дозирование по объему и по активности).
  • Мобильность: перемещение при помощи электропривода.
  • Безопасность: автоматический контроль объемной активности маточного раствора.
  • Автономность: 8 ч работы.
  • Соответствие регламентам: наличие регистрационного удостоверения в РФ. Сертификат CE на медицинское изделие класса IIb.
Заказать натрия Ga-68
Natriya yodid I-131
Сертификаты и документация
Связаться с нами
Нажимая на кнопку, вы даете согласие на обработку персональных данных и соглашаетесь c политикой конфиденциальности
Реквизиты МЕДИКЭР
ЛИЦЕНЗИЯ ФС-99-02-006164
Полное наименование: Общество с ограниченной ответственностью "МЕДИКЭР", ИНН 7709943569, ОГРН 5137746214469, КПП 770901001, Юридический адрес: 109004, Москва, Пестовский пер., дом 12, помещение IV
Сделано в Le Design
Реквизиты МЕДИКЭР
ЛИЦЕНЗИЯ ФС-99-02-006164
Полное наименование: Общество с ограниченной ответственностью "МЕДИКЭР", ИНН 7709943569, ОГРН 5137746214469, КПП 770901001, Юридический адрес: 109004, Москва, Пестовский пер., дом 12, помещение IV
Сделано в Le Design