Система контроля целостности стерилизующих фильтров FIT-2

FIT-2

Автоматизированный тест точки пузырька для радиофармацевтики Современное автоматизированное решение для проверки фильтрационной стерильности, разработанное с учётом требований GMP и особенностей радиофармацевтического производства

В производстве радиофармпрепаратов контроль стерильности является ключевым этапом обеспечения безопасности пациента.

После финальной стерилизующей фильтрации необходимо документально подтверждённое испытание целостности фильтра — тест точки пузырька (Bubble Point Test) Система контроля целостности стерилизующих фильтров FIT-2 — современное автоматизированное решение для проверки фильтрационной стерильности Прибор обеспечивает воспроизводимое, валидируемое и полностью документируемое подтверждение стерильной фильтрации.

Вес: 2,4 кг
Высота: 252 мм
Глубина: 165.1 мм
Ширина: 150 мм

Высокоточное управление давлением

Интеллектуальный PID-контроллер обеспечивает точное приложение давления, необходимого для корректного определения точки пузырька и проведения диффузионных тестов.

Полностью автоматизированные испытания

Система автоматически выполняет:

тест точки пузырька тест удержания давления (Pressure Hold Test)
анализ скорости диффузии газа через мембрану

Это исключает влияние человеческого фактора и повышает воспроизводимость результатов.

Соответствие GMP и требованиям электронной документации

Система поддерживает:

защищённый журнал аудита действий пользователей
управление уровнями доступа
полную цифровую прослеживаемость операций

Ключевые преимущества системы:

Функциональные возможности

Система обеспечивает высокоточное управление давлением с использованием PID-контроллера, что позволяет проводить тестирование широкого диапазона стерилизующих фильтров.
Параметры давления смачивания и испытаний задаются программно, после чего система автоматически выполняет тест удержания давления для оценки целостности фильтра. Все операции фиксируются в журнале аудита. Результаты испытаний автоматически формируются в отчёты PDF с возможностью печати и сохранения на внешние или сетевые носители.

Устройство поддерживает удалённый доступ через сетевой интерфейс, автоматическое резервное копирование данных, создание предустановленных профилей тестирования и дистанционное обновление программного обеспечения. Встроенный модуль самодиагностики автоматически проверяет параметры работы системы и помогает оперативно выявлять возможные отклонения. Предусмотрена интеграция с лабораторными информационными системами (LIMS).

Заказать FIT-2

Сертификаты и документация

Связаться с нами

Нажимая на кнопку, вы даете согласие на обработку персональных данных и соглашаетесь c политикой конфиденциальности

Реквизиты МЕДИКЭР

Политика конфиденциальности

ЛИЦЕНЗИЯ ФС-99-02-006164

Полное наименование: Общество с ограниченной ответственностью "МЕДИКЭР", ИНН 7709943569, ОГРН 5137746214469, КПП 770901001, Юридический адрес: 109004, Москва, Пестовский пер., дом 12, помещение IV

Сделано в Le Design

Реквизиты МЕДИКЭР

Политика конфиденциальности

ЛИЦЕНЗИЯ ФС-99-02-006164

Полное наименование: Общество с ограниченной ответственностью "МЕДИКЭР", ИНН 7709943569, ОГРН 5137746214469, КПП 770901001, Юридический адрес: 109004, Москва, Пестовский пер., дом 12, помещение IV

Сделано в Le Design